T.A.R. Lazio Roma, sez. III stralcio, 22/05/2023, n. 8656 [Farmaceutici e fitosanitari - Società operante nel settore dell’importazione parallela di farmaci e titolare dell’AIP, con la quale è stata autorizzata ad importare il medicinale “Augmentin”]

Farmaceutici e fitosanitari - Società operante nel settore dell’importazione parallela di farmaci e titolare dell’AIP, con la quale è stata autorizzata dall’AIFA ad importare dalla Romania ed a commercializzare in Italia il medicinale “Augmentin”, richiedente all’AIFA il rinnovo dell’AIP all’approssimarsi della prima scadenza quinquennale - Operazioni di riconfezionamento condotte dalla società per adattare la confezione del medicinale estero a quella del medicinale commercializzato in Italia - Diniego al rinnovo - Procedure di riconfezionamento del medicinale in contrasto con le disposizioni della Commissione Europea - Ricorso - Rigetto - Le modifiche al farmaco, dovute al riconfezionamento, non possono incidere sulla qualità, sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco. 

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