T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 19/10/2023, n. 15438 [Farmaceutici e fitosanitari - Società che commercializza in Italia il prodotto metadone sotto forma liquida orale - Rilascio dell’AIC per il medicinale a base di metadone in compresse]

Farmaceutici e fitosanitari - Società che commercializza in Italia il prodotto metadone sotto forma liquida orale (metadone sciroppo) richiedente annullamento del procedimento con cui AIFA ha concluso il procedimento di rilascio dell’AIC del metadone compresse commercializzato da altra ditta farmaceutica - Prodotto in questione oggetto di una procedura decentrata, per la quale la società resistente ha presentato in Germania, in Italia e nel Regno Unito domanda semplificata ai sensi dell’art. 10 della direttiva 2001/83/CE per il rilascio dell’AIC per il medicinale a base di metadone in compresse - Eccepita dalla controinteressata l’inammissibilità del ricorso per difetto di interesse - Inammissibilità dell’eccezione - Interesse individuato anche nel rischio di pregiudizio economico - Rigetto del ricorso - Già presenti nel mercato europeo prodotti medicinali a base di (levo)metadone. 

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