Consiglio di Stato, sez. III, 12/01/2021, n. 407 [Farmaceutici e fitosanitari - Rigetto da parte dell’AIFA della richiesta di esclusione di medicinale dal prontuario della distribuzione diretta (PHT) - Criteri dei farmaci in regime PHT]

Farmaceutici e fitosanitari - Rigetto da parte dell’AIFA della richiesta di esclusione di medicinale dal prontuario della distribuzione diretta (PHT) - Addotta la legittima permanenza del medicinale all’interno del prontuario in conformità dei criteri per l’inclusione dei farmaci in regime PHT, con particolare riferimento alla criticità terapeutica e alla necessità di un controllo dell’appropriatezza e di un monitoraggio del profilo beneficio/rischio - Impugnazione del provvedimento dell’AIFA - Distinzione tra medicinali del Prontuario Terapeutico Ospedaliero (PTO), farmaci del Prontuario della Distribuzione Diretta (PHT) e medicinali del Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN) - Medicinali ricompresi nel PHT e assoggettati al regime della distribuzione diretta richiedenti un controllo ricorrente del paziente - Revisione periodica della lista dei farmaci inclusi nel PHT in caso di sopravvenuta carenza delle motivazioni di inclusione del farmaco nel detto prontuario.  

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