Consiglio di Stato, sez. III, 15/12/2020, n. 8045 [Farmaceutici e fitosanitari - Opposizione a delibera regionale relativa ad obbligatoria prescrizione di molecola del farmaco attivo scelta nel gruppo di farmaci a brevetto scaduto]

Farmaceutici e fitosanitari - Opposizione di società operante nel settore della commercializzazione di farmaci soggetti a brevetto non ancora scaduto avverso la delibera della giunta regionale avente ad oggetto “Interventi in materia farmaceutica ai fini del contenimento della spesa e dell’appropriatezza prescrittiva degli antagonisti del Sistema Renina Angiotensina” - Obbligatorietà della prescrizione di molecola del farmaco attivo scelta nel rispettivo gruppo dei farmaci a brevetto scaduto - Incompetenza della Regione a rilasciare una valutazione tecnica di appropriatezza, prescrivibilità e rimborsabilità riservata all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) a livello nazionale in quanto attinente ai livelli essenziali di assistenza - Competenza esclusiva dell’autorità statale ad emanare atti normativi ed amministrativi disciplinanti le funzioni istituzionali esercitate da AIFA afferenti il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali, la loro classificazione, le relative indicazioni terapeutiche, i criteri delle pertinenti prestazioni, la determinazione dei prezzi, il regime di rimborsabilità ed il monitoraggio del loro consumo.    

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