Consiglio di Stato, sez. III, 15/02/2021, n. 1309 [Farmaceutici e fitosanitari - Appalto finalizzato all’acquisto di farmaci biologici per le Aziende e gli enti del SSR della Puglia - Principio di intercambiabilità dei farmaci espresso dall'AIFA]

Farmaceutici e fitosanitari - Appalto finalizzato alla stipula di un accordo quadro per l’ acquisto di farmaci biologici per le Aziende e gli enti del SSR della Puglia - Richiesti farmaci biologici con più di tre farmaci biosimilari presenti sul mercato - Acquistabilità di una quota di prodotti offerti da aziende non vincitrici per eventuali ragioni di tipo clinico emerse dalle prescrizioni mediche - Contenimento della spesa farmaceutica - D.G.R. relativo a “Misure per la razionalizzazione della spesa farmaceutica/Interventi volti ad incrementare l' appropriatezza prescrittiva sui farmaci biotecnologici ad alto costo a base di Somatropina” - Il c.d. drug naive - Imposizione ai medici di prescrivere i farmaci prodotti dalla società vincitrice in quanto meno costosi - Possibilità di prescrivere farmaci biosimilari vincitori solo in caso di documentata motivazione clinica da riportare sul Piano Terapeutico Informatizzato Edotto - Possibilità di prescrivere tutti i medicinali a base di somatropina in commercio, diversi dai vincitori dell’ accordo quadro, ivi compresi anche quelli non partecipanti alla gara al fine di garantire la continuità terapeutica dei pazienti già in trattamento - Indicazioni di AIFA richiamate nel “nuovo Position Paper sui biosimilari” sull’ intercambiabilità dei farmaci - Distinzione tra farmaci biologici, comprensivi di quelli biotecnologici, e farmaci biosimilari, simili ai medicinali di riferimento od originatori - Principio della libertà terapeutica del medico - Principio di intercambiabilità dei farmaci espresso dall’ AIFA - Perdita di copertura brevettuale dei prodotti biologici originatori comportante l’ adozione terapeutica dei farmaci cosiddetti “biosimilari” quali medicinali “simili” per qualità, efficacia e sicurezza ai prodotti biologici originatori di riferimento.

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