Consiglio di Stato, sez. III, 15/02/2021, n. 1305 [Farmaceutici e fitosanitari - Appalto finalizzato all’acquisto di farmaci biologici per le Aziende e gli enti del SSR della Puglia - Principio di intercambiabilità dei farmaci espresso dall'AIFA]

Farmaceutici e fitosanitari - Appalto finalizzato alla stipula di un accordo quadro per l'acquisto di farmaci biologici per le Aziende e gli enti del SSR della Puglia - Richiesti farmaci biologici con più di tre farmaci biosimilari presenti sul mercato - Acquistabilità di una quota di prodotti offerti da aziende non vincitrici per eventuali ragioni di tipo clinico emerse dalle prescrizioni mediche - Contenimento della spesa farmaceutica - D.G.R. relativo a “Misure per la razionalizzazione della spesa farmaceutica/Interventi volti ad incrementare l'appropriatezza prescrittiva sui farmaci biotecnologici ad alto costo a base di Somatropina” - Il c.d. drug naive - Imposizione ai medici di prescrivere i farmaci prodotti dalla società vincitrice in quanto meno costosi - Possibilità di prescrivere farmaci biosimilari vincitori solo in caso di documentata motivazione clinica da riportare sul Piano Terapeutico Informatizzato Edotto - Possibilità di prescrivere tutti i medicinali a base di somatropina in commercio, diversi dai vincitori dell'accordo quadro, ivi compresi anche quelli non partecipanti alla gara al fine di garantire la continuità terapeutica dei pazienti già in trattamento - Indicazioni di AIFA richiamate nel “nuovo Position Paper sui biosimilari” sull'intercambiabilità dei farmaci - Distinzione tra farmaci biologici, comprensivi di quelli biotecnologici, e farmaci biosimilari, simili ai medicinali di riferimento od originatori - Principio della libertà terapeutica del medico - Principio di intercambiabilità dei farmaci espresso dall'AIFA - Perdita di copertura brevettuale dei prodotti biologici originatori comportante l'adozione terapeutica dei farmaci cosiddetti “biosimilari” quali medicinali “simili” per qualità, efficacia e sicurezza ai prodotti biologici originatori di riferimento. 

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