Consiglio di Stato, sez. III, 29/01/2021, n. 888 [Farmaceutici e fitosanitari - Gara indetta da ARIA per l'affidamento della fornitura dei farmaci - Principio di equivalenza terapeutica dei farmaci - Sistema classificatorio ATC]

Farmaceutici e fitosanitari - Gara indetta dall'Agenzia Regionale per l'Innovazione e gli Acquisti (ARIA) s.p.a. per l’affidamento della fornitura di farmaci a base di “solfato ferroso eptaidratato” - Esclusione della società, precedentemente dichiarata aggiudicataria, per non coerenza tecnica, ossia per aver presentato in gara una concentrazione del principio attivo differente da quella richiesta - Rilevata la “non equivalenza” terapeutica dei farmaci prodotti dalla società esclusa e dalla nuova aggiudicataria - Principio di equivalenza dei farmaci stabilito sulla base della rispettiva classificazione ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) - ATC quale sistema di classificazione anatomico, terapeutico e chimico alfanumerico adottato per la suddivisione dei farmaci in base a uno schema costituito da plurimi livelli gerarchici - Farmaci aventi in condivisione tutti i livelli dell'ATC, compreso quello concernente il principio attivo, da valutarsi terapeuticamente equivalenti, sino a contraria prova scientifica - Indici ATC comuni ai due farmaci in gara valutati comunque non equivalenti a seguito dell'esperimento della prova scientifica della maggiore tollerabilità di quello presentato dalla società successivamente dichiarata aggiudicataria - Principio di equivalenza incentrato sul criterio dell'"indicazione terapeutica principale" - Costo di un farmaco dipendente non dal solo costo del principio attivo, ma anche dai costi relativi agli eccipienti, ai processi di lavorazione, alla commercializzazione, alle spese per gli informatori medici scientifici e ai brevetti.

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