Consiglio di Stato (par.), sez. I, 20/01/2021, n. 597 [Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA di riclassificazione dei medicinali - Impugnazione - Farmaci branded ad importazione parallela - Medicinali a brevetto scaduto in vendita]

Farmaceutici e fitosanitari -  Determina AIFA di riclassificazione dei medicinali - Impugnazione presentata da società in possesso dell' autorizzazione all'importazione parallela (AIP) dei farmaci branded - Richiesta di parere inoltrata dal Ministero della salute - Farmaci branded ad importazione parallela quali medicinali a brevetto scaduto già in vendita nel territorio nazionale da parte del titolare dell’autorizzazione all’importazione nell’ambito della c.d. intra-brand competition - Istanza di accesso alla classe A comprensiva dei farmaci il cui costo è a carico dello Stato - Contestata la condizione di accesso - Allineamento dei medicinali di importazione parallela branded al prezzo al pubblico dei medicinali generici anzichè a quello dei medicinali originator corrispondenti commercializzati in Italia - In alternativa all' allineamento previsto un accordo negoziale con l'AIFA avente ad oggetto le condizioni di prezzo dei medicinali di importazione parallela ai fini della rimborsabilità dei farmaci - Classificazione nella deteriore classe C dei medicinali di importazione parallela di titolarità della società richiedente la classificazione in classe A .

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