Consiglio di Stato, sez. III, 20/04/2021, n. 3185 [Farmaceutici e fitosanitari - Delibera dell'AIFA sull'equivalenza terapeutica dei farmaci - Farmaci in patent e off patent - Farmaci innovativi brevettabili]

Farmaceutici e fitosanitari - Delibera dell'AIFA n. 818/2018 su procedure e presupposti al ricorrere dei quali due o più farmaci possono essere ritenuti equivalenti sul piano terapeutico - Richiamo all'art. 15, comma 11-ter, del D.L. n. 95/2012, convertito con modificazioni nella legge n. 135/2012 - Richiesta da parte della Regione di una pronuncia dell'AIFA sull'equivalenza terapeutica di due farmaci aventi differenti principi attivi al fine di poter garantire la stessa efficacia curativa - Parere preliminare di contenuto favorevole dell'AIFA sull'equivalenza terapeutica delle due specialità medicinali - Contestata l'affermata equivalenza terapeutica dei due farmaci - AIFA qualificata ente regolatore del mercato farmaceutico in Italia - Equivalenza terapeutica riscontrabile a seguito di percorsi di verificabilità documentale e clinica non predeterminati ab origine - Farmaci in patent e farmaci off patent - Valutazioni di equivalenza di farmaci in patent con quelli off patent considerate contrarie alle finalità di tutela della proprietà industriale e dell’attività di ricerca e sviluppo garantite dallo strumento della tutela brevettuale - Lotti normalmente banditi dalle stazioni appaltanti diventano necessariamente lotti c.d. in esclusiva nel caso in cui il brevetto sul principio attivo sia ancora valido - Farmaci in contestazione assoggettabili alla tutela brevettuale e qualificati innovativi.

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