Consiglio di Stato, sez. III, 16/11/2021, n. 7635 [Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA recante l’autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano - Rinuncia del titolare a difendere il brevetto di formulazione sul farmaco]

Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA recante l’autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano - Inserimento in lista di trasparenza del principio attivo, equivalente, del farmaco - Impugnazione - Rinuncia del titolare a difendere il brevetto di formulazione sul farmaco davanti all’UEB - Annullamento in via definitiva del brevetto - Azione per la declaratoria di nullità del brevetto - Contestata la pretesa equivalenza e automatica sostituibilità tra due farmaci - Applicazione delle Linee Guida OIP dell’EMA - Richiesta a livello comunitario un’approfondita valutazione del rapporto rischi/benefici sui dati relativi al medicinale oggetto di domanda autorizzativa.

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