• Farmaceutici e fitosanitari

25 agosto 2022

Consiglio di Stato, sez. III, 25/08/2022, n. 7455 [Farmaceutici e fitosanitari - Annullamento della nota AIFA dichiarante la sussistenza di equivalenza terapeutica tra diversi principi attivi appartenenti alla stessa categoria]

Farmaceutici e fitosanitari - Annullamento della nota AIFA dichiarante la sussistenza di equivalenza terapeutica tra diversi principi attivi appartenenti alla stessa categoria, per difetto di istruttoria e di motivazione - Impugnazione - Asseritamente illustrati gli elementi considerati ai fini della valutazione di sovrapponibilità clinica, dando conto di dati di letteratura, di risultati di trial clinici e di meta analisi - Approfondimento istruttorio - Relazione della Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) - Accertato approfondimento del parere pecedentemente reso dal CTS.

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