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25 ottobre 2022
Consiglio di Stato, sez. III, 25/10/2022, n. 9077 [Farmaceutici e fitosanitari - Lista di trasparenza delle specialità medicinali equivalenti pubblicata dall’AIFA - Tutela dei diritti di commercializzazione in Italia relativi a specialità medicinale]
Farmaceutici e fitosanitari - Lista di trasparenza delle specialità medicinali equivalenti pubblicata dall’AIFA - Istanza di annullamento di azienda farmaceutica titolare dei diritti di commercializzazione in Italia relativi a specialità medicinale a base dell’associazione fissa fra due diversi principi attivi - Contestato l’inserimento nella lista di trasparenza di altre specialità medicinali aventi a propria base la stessa associazione fissa - Regime di protezione del farmaco - Precluso l'ingresso sul mercato di prodotti equivalenti per un decennio dal rilascio dell'AIC al medicinale originator (market protection) - Accertamento del regime di fungibilità dei farmaci.
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