20 ottobre 2022
Consiglio di Stato, sez. III, 20/10/2022, n. 8964 [Farmaceutici e fitosanitari - Determinazione AIFA - Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale classificato in fascia A - Prodotto rimborsato dal SSN]
Farmaceutici e fitosanitari - Determinazione AIFA - Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale classificato in fascia A - Prodotto rimborsato dal SSN - Applicazione della riduzione del prezzo ex factory (ricavo industria) al medicinale - Chiarimenti AIFA - Quota di spettanza per l’azienda farmaceutica, ai fini del calcolo del prezzo ex factory, maggiore per i medicinali di classe A, con originaria copertura brevettuale sul principio attivo, rispetto a quella per i medicinali di classe A non originariamente coperti da brevetto sul principio attivo - Riduzione del margine di spettanza riferita soltanto al canale assistenza farmaceutica convenzionata.
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