Consiglio di Stato, sez. III, 03/01/2023, n. 70 [Farmaceutici e fitosanitari - Contenzioso relativo al c.d. pay back farmaceutico - Disparità di trattamento per le imprese produttrici di medicinali orfani che perdono l’esclusività di mercato]

Farmaceutici e fitosanitari - Contenzioso relativo al c.d. pay back farmaceutico - Pay back indicativo del ripiano dello sfondamento del tetto di spesa prefissato per legge per gli acquisti diretti dei farmaci da parte degli enti del S.S.N. - Determina AIFA - Impugnazione di società farmaceutica - Rigetto - Appello - Disparità di trattamento per le imprese produttrici di medicinali orfani che perdono l’esclusività di mercato - Perdita del beneficio in tema di pay back con decorrenza dal mese successivo alla cessazione della “market esclusivity” - Rigetto - Cessazione del regime di favor sia per le imprese produttrici di farmaci totalmente orfani sia per quelle produttrici di farmaci che hanno indicazioni terapeutiche orfane e non orfane.

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