Consiglio di Stato, sez. III, 08/03/2023, n. 2432 [Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di rinnovo dell’AIC del medicinale omeopatico presentata all’AIFA - Diniego - CTS AIFA - Non praticabilità della procedura di rinnovo in forma semplificata]

Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di rinnovo dell’AIC del medicinale omeopatico presentata all’AIFA - Diniego - CTS AIFA - Non praticabilità della procedura di rinnovo in forma semplificata ex art. 20, D.Lgs. n. 219/2006, prevista per i prodotti già commercializzati ed esistenti al momento della domanda, in quanto il medicinale omeopatico prevede indicazioni terapeutiche ed eventi avversi, rivelandosi incompatibile con la base legale di cui all’art. 16, co. 1, lett. b) - Ricorso - Accoglimento - Diniego fondato su un’ingiustificata equiparazione tra i concetti di “campo di applicazione” e di “indicazione terapeutica” per i medicinali omeopatici - Appello - Rigetto-Confermata la sentenza impugnata.

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