Consiglio di Stato, sez. III, 08/03/2023, n. 2434 [Farmaceutici e fitosanitari - Istanze di variazione della denominazione del farmaco omeopatico e della diluizione della composizione dello stesso presentate da società già titolare di AIC]

Farmaceutici e fitosanitari - Istanze di variazione della denominazione del farmaco omeopatico e della diluizione della composizione dello stesso presentate da società già titolare di AIC - Effettiva variazione decorrente dalla data in cui è stato stato concesso "il rinnovo" dell'AIC - Silenzio-assenso - Provvedimento tutorio dell’AIFA - Ricorso - Rigetto - Legittimo il provvedimento tutorio nella parte in cui ha affermato la difformità tra il medicinale omeopatico, oggetto della domanda di rinnovo dell’AIC, rispetto a quello effettivamente presente sul mercato - Appello - Accoglimento - Consentita l’immissione in commercio del farmaco con la denominazione precedente alla richiesta di variazione e con la diluizione originaria sino alla conclusione del procedimento di “rinnovo” dell’AIC.

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