Consiglio di Stato, sez. III, 11/03/2024, n. 2292 [Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso di società titolare di farmaci utilizzati per la terapia del dolore con brevetto scaduto per l’annullamento della lista di trasparenza dei farmaci equivalenti]

Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso di società titolare di farmaci utilizzati per la terapia del dolore con brevetto scaduto per l’annullamento della lista di trasparenza dei farmaci equivalenti nella parte in cui sono state inserite le specialità medicinali per la terapia del dolore e, quindi, contro la conseguente utilizzabilità del farmaco generico equivalente - Accoglimento - Carente l’istruttoria dell’AIFA nella verifica del presupposto dell’effettiva equivalenza nell’inserimento nella lista di trasparenza - Appello di diversa società farmaceutica e di AIFA - Accoglimento - Clausola di bioequivalenza - Sostituibilità dei farmaci - Equivalenza dei prodotti confrontati, fondata sul criterio tecnico di provata esperienza della bioequivalenza, essenziale per attestare, per i farmaci di sintesi chimica, una volta scaduta la copertura brevettuale della molecola di riferimento, la piena sostituibilità terapeutica e, quindi, la comune efficacia tra un prodotto originator (cd. reference) ed una sua copia (c.d. generico).

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