Consiglio di Stato, sez. III, 18/03/2024, n. 2569 [Farmaceutici e fitosanitari - Farmaco a base del principio attivo di origine biologica tildrakizumab, inserito nella classe di rimborsabilità H (ospedaliera)]

Farmaceutici e fitosanitari - Farmaco a base del principio attivo di origine biologica tildrakizumab, inserito, ai sensi e per gli effetti della determinazione AIFA, nella classe di rimborsabilità H (ospedaliera) - Farmaci che ottengono l’autorizzazione all’immissione in commercio (A.I.C.) preventivamente inseriti all’interno dei Prontuari Terapeutici Regionali (P.T.R.) per poter essere concretamente dispensati ai pazienti - Eliminazione del principio attivo tildrakizumab dal Prontuario Terapeutico - Ricorso dell’azienda farmaceutica titolare dei diritti di commercializzazione del farmaco in Italia - Farmaco ammesso alla rimborsabilità da parte del SSN -Rigetto - Appello - Decisione basata sull’equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti differenti principi attivi - Rigetto - Non riconducibilità del provvedimento impugnato ad una “decisione” basata su una valutazione di equivalenza terapeutica rilevante ai sensi dell’art. 15, co. 11-ter, del decreto legge 6 luglio 2012, n. 95.

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