• Farmaceutici e fitosanitari

27 maggio 2024

Consiglio di Stato (par.), sez. I, 27/05/2024, n. 691 [Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso per annullamento di determinazione con cui sono stati riclassificati medicinali per i quali la ricorrente ha autorizzazione all'importazione parallela]

Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso straordinario proposto da ditta farmaceutica contro l’AIFA per l'annullamento della determinazione con cui sono stati riclassificati in classe C medicinali per i quali la ricorrente è in possesso dell'autorizzazione all'importazione parallela (AIP) - Società ricorrente operante nel settore dell'importazione parallela (c.d. intra-brand competition) di farmaci branded - Contestato il fatto che l’AIFA ha posto, come condizione di accesso alla classe A dei medicinali di importazione parallela branded, l'allineamento al prezzo al pubblico dei medicinali generici - Rigetto - Consentito ai medicinali oggetto di domanda di AIP, non comportando alcun vantaggio terapeutico rispetto al farmaco originator branded, accedere alla fascia di rimborsabilità, la classe A, solo se il prezzo del medesimo medicinale è inferiore o uguale al prezzo più basso dei medicinali per la relativa categoria terapeutica omogenea.

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