Consiglio di Stato, sez. III, 08/07/2024, n. 6030 [Farmaceutici e fitosanitari - Istanza di produttore di farmaci e dispositivi medici volta ad ottenere la variazione in grouping di autorizzazioni all’immissione in commercio relative a medicinali (AIC)]

Farmaceutici e fitosanitari - Istanza di produttore di farmaci e dispositivi medici volta ad ottenere la variazione in grouping di autorizzazioni all’immissione in commercio relative a medicinali (AIC), provvedendo al versamento delle richieste tariffe in favore dell’AIFA e del Ministero della Salute - Impugnazione della determinazione della tariffa - Richiesta la restituzione dell’eccedenza connessa alla pretesa dell’AIFA di applicare molteplici tariffe (per ciascuna variazione riferita al singolo farmaco) anziché un unico diritto di tariffa in ragione della medesima variazione - Rigetto - Appello - Rigetto - Spettante all’AIFA l’intera tariffa per ognuna delle AIC cui si riferisce il servizio fornito - Non infondata la tesi di Aifa secondo cui vi è la necessità di aggiornare ogni singolo dossier relativo ad ogni singola AIC e che ciò giustifica il pagamento di tanti diritti quante sono le AIC, anche se riguardanti la stessa variazione.

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