Consiglio di Stato, sez. III, 16/10/2024, n. 8305 [Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso di società operante nel commercio in Italia del prodotto metadone per ottenere l’annullamento del procedimento con cui AIFA ha rilasciato l’AIC]

Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso di società operante nel commercio in Italia del prodotto metadone sotto forma liquida orale per ottenere l’annullamento del procedimento con cui AIFA ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) del metadone compresse a società che aveva presentato in Germania, in Italia e nel Regno Unito domanda semplificata per il rilascio dell’AIC per il suddetto medicinale - Rigetto - Appello - Rigetto - Non manifestamente irragionevole la conclusione, raggiunta all’esito dell’interlocuzione con il produttore del farmaco, che ha escluso che il rischio di abusi derivante dalle modalità di somministrazione consentite dalla normativa nazionale potesse essere qualificato “grave” alla stregua della normativa europea - Direttiva 2001/83/CE - Normativa tesa ad eliminare gli ostacoli frapposti dalla legislazione degli Stati membri dell’Unione a una normativa comune in materia di produzione, distribuzione e uso di medicinali.

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