Consiglio di Stato sez. III, 18/02/2025, n. 1355 [Farmaceutici e fitosanitari - Specialità medicinale ibrida a base dei principi attivi budesonide e formoterolo, indicata per il trattamento dell’asma - Scadenza della copertura brevettuale]

Farmaceutici e fitosanitari - Specialità medicinale ibrida a base dei principi attivi budesonide e formoterolo, indicata per il trattamento dell’asma - Scadenza della copertura brevettuale - Ingresso nel mercato di medicinali aventi a propria base principi attivi identici ma che utilizzano differenti dispositivi di somministrazione del prodotto - Inserimento in lista di trasparenza del raggruppamento budesonide e formoterolo - Ricorso - Rigetto - Appello - Rigetto - Differenze nell’uso dei device afferenti essenzialmente alla diversa adattabilità degli stessi, da un punto di vista pratico-applicativo, alle esigenze dei pazienti ed, in quanto aventi carattere non assoluto ma dipendente dalle specifiche condizioni dei pazienti, da ritenere idonee ad essere valorizzate ai fini terapeutici, piuttosto che attraverso il diniego assoluto di sostituibilità dei due farmaci.

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