Consiglio di Stato, sez. III, 11/06/2025, n. 5025 [Farmaceutici e fitosanitari - Appalto per la fornitura di farmaci ed emoderivati alle aziende ospedaliere del servizio sanitario delle Regioni - Fornitura dei principi attivi Ranibizumab e Aflibercept]

Farmaceutici e fitosanitari - Appalto, distinto in molteplici lotti, per la fornitura di farmaci ed emoderivati alle aziende ospedaliere del servizio sanitario delle Regioni - Fornitura dei principi attivi Ranibizumab e Aflibercept, richiesti, in equivalenza terapeutica secondo il parere dell’AIFA del 28 maggio 2014, per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare essudativa correlata all’età - Aggiudicazione alla società che aveva offerto il farmaco biosimilare Ximluci (con principio attivo Ranibizumab) - Ricorso del produttore del farmaco originale con principio attivo Aflibercept - Accoglimento - Violazione dell’art. 15, comma 11- quater, del d.l. n. 95 del 2012, che vieta di porre in gara nello stesso lotto principi attivi diversi - Appello - Rigetto - Espressa equivalenza terapeutica in relazione ai farmaci biologici originali Lucentis (con principio attivo Ranibizumab) e Eylea (con principio attivo Aflibercept) - Parere non automaticamente estensibile a Ximluci per il fatto che questo è un biosimilare di Lucentis.

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