Consiglio di Stato, sez. III, 03/09/2025, n. 7185 [Farmaceutici e fitosanitari - Accordo negoziale per la specialità medicinale "UROREC" a base di silodosina, stipulato dalla ditta farmaceutica titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio]

Farmaceutici e fitosanitari - Accordo negoziale afferente alla specialità medicinale "UROREC" a base di silodosina, stipulato dalla ditta farmaceutica titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco e l'AIFA - Inserimento del farmaco nell'elenco delle specialità medicinali per le quali la modalità di riduzione di spesa a carico del SSN viene assicurata tramite procedura di pay-back - Scadenza dell'accordo - Non richiesta la rinegoziazione delle condizioni dell’accordo scaduto - Rinnovo delle condizioni negoziali da parte dell'AIFA - Ricorso della società farmaceutica - Rigetto - Appello - Rigetto - In caso di mancato accordo, totale o parziale, AIFA legittimata a proporre la restituzione alle regioni del risparmio atteso dall’azienda farmaceutica ovvero la riclassificazione dei medicinali terapeuticamente assimilabili di cui l’azienda è titolare con l’attribuzione della fascia C di cui all’art. 8, co. 10, della L. n. 537/1993, fino a concorrenza dell’ammontare della riduzione attesa dall’azienda stessa. 

Questo contenuto è riservato agli abbonati. Se già disponi di un accesso valido clicca qui per autenticarti.
In caso contrario è possibile:
- contattare i numeri 06.56.56.7212 o 392.993.6698
- inviare un messaggio WhatsApp al numero 392.993.6698
- inviare una richiesta al servizio clienti
- consultare le formule di abbonamento