Consiglio di Stato, sez. III, 19/09/2025, n. 7392 [Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA - Specialità medicinale “Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan”, il cui originator è un farmaco di nome TRUVADA, classificabile come farmaco rimborsabile]

Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA - Specialità medicinale “Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan”, il cui originator è un farmaco di nome TRUVADA, classificabile come farmaco rimborsabile a carico del S.S.N. solo alla scadenza del brevetto o del certificato complementare di protezione dell'originator - Art. 11 co. 1 bis, del D.L. n. 158/2012 (cd. decreto Balduzzi), convertito dalla L. n. 189/2012 - Ricorso - CCP dichiarato nullo in sede civile - Rigetto - Appello - Rigetto - AIFA non tenuta a svolgere valutazioni in merito alla validità del brevetto o del certificato di protezione complementare, esulando dalle sue competenze le questioni concernenti i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali. 

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