Consiglio di Stato, sez. III, 10/12/2025, n. 9722 [Farmaceutici e fitosanitari - Prezzo di rimborso - Contenimento della spesa farmaceutica - Rinegoziazione (pay-back) ex D.L. n. 78/2015 - Raggruppamenti di medicinali]

Farmaceutici e fitosanitari - Prezzo di rimborso - Contenimento della spesa farmaceutica - Rinegoziazione (pay-back) ex  D.L. n. 78/2015 - Raggruppamenti di medicinali - Separazione tra prodotti a brevetto scaduto e prodotti brevettati - Natura e funzione dell'accordo straordinario - Durata e rinnovo - Riferimento alla disciplina generale C.I.P.E. n. 3/2001 -  Accordo negoziale - Silenzio dell'impresa farmaceutica - Applicazione dei principi di buona fede e correttezza - Accordo negoziale tra AIFA e aziende farmaceutiche per la riduzione della spesa farmaceutica (pay-back) stipulato ai sensi dell'art. 9-ter, comma 10, lett. b), D.L. n. 78/2015, norma che prevede l'individuazione di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili e l'obbligo di separare i medicinali a brevetto scaduto da quelli ancora soggetti a tutela brevettuale.

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