• Farmaceutici e fitosanitari

21 novembre 2018

Corte di giustizia 21/11/2018 (causa C‑29/17) [Farmaceutici e fitosanitari - Medicinali per uso umano - Riconfezionamento di un medicinale ai fini del suo impiego per un trattamento non coperto dall’autorizzazione all’immissione in commercio (“off-label”)

Rinvio pregiudiziale - Medicinali per uso umano - Direttiva 2001/83/CE - Articolo 3, punto 1 - Articolo 6 - Direttiva 89/105/CEE - Regolamento (CE) n. 726/2004 - Articoli 3, 25 e 26 - Riconfezionamento di un medicinale ai fini del suo impiego per un trattamento non coperto dall’autorizzazione all’immissione in commercio (“off-label”) - Erogazione a carico del regime nazionale di assicurazione malattia.

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