T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 02/03/2021, n. 2512 [Farmaceutici e fitosanitari - Istanza di annullamento del decreto ministeriale recante i criteri dell'AIFA per la determinazione dei prezzi dei farmaci rimborsati dal SSN]

Farmaceutici e fitosanitari - Istanza di annullamento del decreto ministeriale recante “Criteri e modalità con cui l'Agenzia Italiana del farmaco (AIFA) determina, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale” - Disciplina della negoziazione tra AIFA e aziende produttrici del prezzo dei farmaci - Richiamo alla normativa prevista dal D.L. n. 269/2003 e dalla Legge n. 148/2018 - Cause legittime di rinegoziazione dell'accordo stipulato con l'azienda farmaceutica titolare di AIC (autorizzazione all'immissione in commercio) - Norme applicabili nella fase di negoziazione tra l'AIFA e le aziende farmaceutiche titolari di AIC per la rimborsabilità ed il prezzo dei medicinali a carico del SSN - “Linee guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale” pubblicate dall'AIFA - Cause di decadenza del farmaco dalla commercializzazione sul territorio nazionale - Partizione dei farmaci - Contestata la potestà dispositiva dell'AIFA - Linee Guida emanate aventi natura di circolare interpretativa e attuativa della fonte normativa di secondo grado data dal decreto ministeriale. 

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