22 gennaio 2021
T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 22/01/2021, n. 883 [Farmaceutici e fitosanitari - Nota AIFA sui farmaci per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto - Impugnazione da parte di società titolare dell’AIC]
Farmaceutici e fitosanitari - Prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (nei soggetti con età superiore ai 18 anni) - Richiesta di annullamento della nota dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) avanzata da società titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) di specialità medicinali a base di carbonato di calcio e colecalciferolo - Contestata la nota nella parte in cui include i farmaci a base di colecalciferolo e sali di calcio nella prevenzione e trattamento della carenza di Vitamina D nell'adulto incidendo sulla loro rimborsabilità - Inserimento dei prodotti medicinali nella nota AIFA impugnata avente come effetto l'esclusione dei farmaci inclusi dal regime di rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale - Indicazioni AIFA atte ad ingenerare nel medico prescrittore dubbi ed incertezze sulle modalità ed i limiti di prescrizione in condizioni di rimborsabilità del farmaco commercializzato dall'opponente a base di colecalciferolo e sali di calcio - Quadro normativo - Obbligo di appropriatezza ai sensi del D.Lgs. n. 502/1992 - Spesa per l’assistenza farmaceutica ai sensi del D.L. n. 323/1996 convertito dalla L. n. 425/1996 - Misure per la razionalizzazione e il contenimento della spesa farmaceutica ai sensi della L. n. 448/1998 - Opposto il contrasto della nota impugnata con altra nota AIFA sulle terapie remineralizzanti per la prevenzione del rischio di frattura osteoporotica.
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