T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 15/03/2021, n. 3107 [Farmaceutici e fitosanitari – Decreto su criteri e modalità di determinazione dei prezzi dei farmaci rimborsati dal SSN – Potestà regolatoria integrativa devoluta all'AIFA]

Farmaceutici e fitosanitari - Decreto interministeriale recante criteri e modalità con cui l’Agenzia Italiana del farmaco (AIFA) determina, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal SSN - Linee guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale - Prodotti rimborsati dal SSN determinati mediante contrattazione tra Agenzia e Produttori - Negoziazione della rimborsabilità e del prezzo dei medicinali autorizzati all’immissione in commercio (AIC) - Impugnazione ad opera di Astrazeneca S.p.A. - Remissione all’AIFA della regolazione dei criteri e delle modalità di contrattazione del farmaco integrativi della disciplina ministeriale - Devoluzione di un' illegittima potestà regolatoria integrativa all'AIFA - Rigetto per carenza dell’imprescindibile requisito di attualità e concretezza della lesione lamentata.

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