T.A.R. Puglia Bari, sez. III, 17/06/2021, n. 1045 [Farmaceutici e fitosanitari - Appalto per l'acquisizione di farmaci biologici e biosimilari per il SSR - Farmaci biologici a brevetto scaduto - Prodotti biotecnologici originators non sostituibili]

Farmaceutici e fitosanitari - Appalto finalizzato all'acquisizione di farmaci biologici e biosimilari per le Aziende e gli Enti del SSR - Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA) per la fornitura di “Prodotti Farmaceutici” -  Invito a partecipare al SDA rivolto a tutti gli operatori economici qualificati - Procedura ad accordo quadro multi-operatore ai sensi dell’art. 54, comma 4, lett. a), D.Lgs. n. 50/2016 - Possibile stipula di un accordo quadro con tutti gli operatori economici titolari del medesimo principio attivo per i farmaci biologici a brevetto scaduto per i quali siano presenti sul mercato più di tre farmaci - Indisponibilità di farmaci biosimilari per i prodotti biotecnologici originators - Impugnazione di Bayer S.p.A. autorizzato a commercializzare un farmaco biotecnologico, avente lo stesso principio attivo di quello richiesto in gara, coperto da brevetto e per il quale non vi sono biosimilari - Prodotto Bayer c.d. “protein free”, di terza generazione, sviluppato in modo da non utilizzare derivati umani o animali, sia durante il processo della coltura cellulare, sia durante le fasi di purificazione e formulazione finale, garantendo ai pazienti massimi livelli di sicurezza anche per il minor rischio di contaminazioni.

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