8 giugno 2021
T.A.R. Piemonte Torino, sez. I, 08/06/2021, n. 597 [Marchi collettivi e di certificazione - Procedura d’urgenza per la fornitura di test rapidi per il virus SARS-COV-2 - Attestazione della marcatura CE conforme]
Marchi collettivi e di certificazione - Procedura d'urgenza sovraregionale per la fornitura di test rapidi per la ricerca qualitativa dell'Antigene specifico del virus SARS-COV-2 - Requisiti di idoneità - Indicazione delle metodologie dei controlli di qualità e dei processi di fabbricazione del prodotto - Attestazione di latex free per i prodotti e per i loro confezionamenti primari o, in alternativa, dichiarazione sostitutiva di certificazione che il materiale offerto risulta essere latex free - Attestazione della marcatura CE in conformità alle direttive specifiche di settore - Richiesta l'esclusione della società aggiudicataria per carenza di requisiti - Kit diagnostico (denominato “strong test”) della aggiudicataria contestata dotato di regolare RDM (Repertorio Dispositivi Medici) e marcatura CE - Certificazioni rilasciate dall’Organismo certificatore riferite a tutte le componenti del kit - Conformità dell'etichettatura.
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