T.A.R. Toscana Firenze, sez. III, 27/05/2021, n. 813 [Farmaceutici e fitosanitari - Gara per l’acquisto di farmaci biologici biosimilari - Produzione di farmaci biosimilari corrispondenti a farmaci originator a brevetto scaduto]

Farmaceutici e fitosanitari - Gara per l’acquisto di farmaci biologici biosimilari disponibili sul mercato in misura superiore a tre, aventi lo stesso principio attivo ed i corrispondenti farmaci originator a brevetto scaduto - Definizione di farmaci biologici e farmaci biosimilari - Esclusa la vicendevole sostituibilità terapeutica automatica - Equivalenza dei farmaci a sintesi chimica - Perdita della copertura brevettuale per il farmaco originator quale causa legittimante la produzione di farmaci biosimilari volta ad alimentare la dinamica concorrenziale tra i diversi produttori - Sussistenza di un rapporto di biosimilarità tra farmaci solo ove accertato dalla European Medicine Agency (EMA) o dall'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Razionalizzazione della spesa per l'acquisto di farmaci biologici a brevetto scaduto e per i quali sono presenti sul mercato i relativi farmaci biosimilari.

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