T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 22/07/2021, n. 8785 [Farmaceutici e fitosanitari - Determinazione AIFA recante gli importi di pay-back per un medicinale - Impugnazione della titolare dell’AIC del farmaco - Riclassificazione in fascia “C” del farmaco]

Farmaceutici e fitosanitari - Determinazione AIFA recante gli importi di pay-back per un medicinale - Impugnazione della società titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) del farmaco -  Mancato accordo sulla riduzione del prezzo del farmaco - Disciplinare dell'AIFA - Subentro di altra società farmaceutica nell'AIC - Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo precedentemente stipulato -  Opposizione della società in ragione del proprio differente fatturato rispetto al precedente titolare e l’insostenibilità dei payback già contrattato -  Riclassificazione in fascia "C" del farmaco - Separazione dei medicinali a brevetto scaduto da quelli ancora soggetti a tutela brevettuale nelle procedure di rinegoziazione dell'AIFA con le aziende farmaceutiche.

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