T.A.R. Lazio Roma, sez. III stralcio, 19/05/2022, n. 6411 [Farmaceutici e fitosanitari - Nota AIFA recante la richiesta di integrazione dell’importo dovuto per medicinali oggetto di procedura in grouping di variazioni di tipo IA]

Farmaceutici e fitosanitari - Nota AIFA recante la richiesta di integrazione dell’importo dovuto per medicinali oggetto di procedura in grouping di variazioni di tipo IA inerente lo stesso aggiornamento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File) - Impugnazione - Illegittimità della pretesa di AIFA a tante tariffe quante sono le AIC sulle quali la variazione interviene -  Obbligo di corrispondere un solo diritto che copre tutte le concentrazioni, le forme farmaceutiche e le presentazioni autorizzate ai sensi dell’Allegato 3 del D.M. 24/05/2004 - Calcolo dei diritti fondato sul servizio reso.

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