• Farmaceutici e fitosanitari

10 febbraio 2023

T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 10/02/2023, n. 2299 [Farmaceutici e fitosanitari - Istanza di variazione in grouping dei medicinali per lo stesso aggiornamento del PSMF rivolta all’AIFA - Tariffa allegata ritenuta insufficiente]

Farmaceutici e fitosanitari - Istanza di variazione in grouping dei medicinali per lo stesso aggiornamento del PSMF rivolta all’AIFA, con allegata tariffa unica - Tariffa allegata ritenuta insufficiente - Richiesta dall’AIFA l’integrazione della tariffa per ogni AIC della grouping - Ricorso - Dovuto un solo diritto di tariffa in caso di modifica identica relativa ad un'unica procedura che coinvolge contestualmente una pluralità di AIC, in relazione alle quali la valutazione effettuata dall'AIFA risulta sostanzialmente una sola ed uguale da ripetere per tutte le AIC in essere della società istante - Rigetto - Pretesa AIFA fondata - Obbligo di corrispondere la tariffa per il numero di variazioni richieste invece che una volta sola.

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