T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 01/03/2023, n. 3486 [Farmaceutici e fitosanitari - Determinazione AIFA n. 818/2018 - “Linee guida sulla procedura di applicazione dell’art. 15, co. 11-ter del D.L. n. 95/2012 convertito nella L. n. 135/2012”]

Farmaceutici e fitosanitari - Determinazione AIFA n. 818/2018 - “Linee guida sulla procedura di applicazione dell’art. 15, co. 11-ter del D.L. n. 95/2012 convertito nella L. n. 135/2012” - Chiarimenti per le Regioni relativi ai requisiti richiesti affinché medicinali contenenti principi attivi diversi possano essere ammessi alla valutazione di equivalenza terapeutica - Impugnazione di azienda farmaceutica - Rigetto - Legittimità delle linee guida - Piena conformità ai parametri di legge - Equivalenza terapeutica dei farmaci biologici, biotecnologici e i corrispondenti biosimilari - Inapplicabilità al caso - Farmaci aventi lo stesso principio attivo.

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