• Farmaceutici e fitosanitari

17 marzo 2023

T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 17/03/2023, n. 4680 [Farmaceutici e fitosanitari - AIFA - Esclusione di medicinale ad associazione fissa di principi attivi commercializzato dalla lista di trasparenza]

Farmaceutici e fitosanitari - AIFA - Esclusione di medicinale ad associazione fissa di principi attivi commercializzato dalla lista di trasparenza - Ricorso - Istanza della ditta farmaceutica per il risarcimento dei danni subiti per le mancate vendite del medicinale causate dall’omesso inserimento nella lista di trasparenza - Illegittimità delle valutazioni di AIFA concernenti la non sostituibilità del farmaco, nonostante la dimostrata bioequivalenza diretta con i medicinali originator di riferimento - Rigetto - Idoneità dello studio di bioequivalenza diretta tra i medicinali in associazione fissa ad attestare l’equivalenza terapeutica - Metodo di attestazione usato causativo di violazione dei “data protection” dei farmaci originator.

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