T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 17/03/2023, n. 4684 [Farmaceutici e fitosanitari - Messa in commercio/utilizzo delle specialità farmaceutiche per il trattamento della GvHD anche in modalità off-label - Richiesta l’ostensione delle linee guida]

Farmaceutici e fitosanitari - Istanza all’AIFA per accedere alla documentazione e/o agli atti autorizzativi della messa in commercio/utilizzo delle specialità farmaceutiche per il trattamento della GvHD (reazione immunologica delle cellule immunocompetenti del donatore nei confronti dei tessuti e organi del ricevente), anche in modalità off-label - Richiesta l’ostensione delle linee guida/raccomandazioni sulla prescrizione e/o sull'utilizzo e/o sul monitoraggio dei farmaci off-label - Silenzio rigetto - Ricorso - Uso dei medicinali configurabile come "off label" dalla L. n. 94/98 - In caso impiego di un medicinale off label richiesto il consenso informato del paziente/tutore - Già osteso quanto chiesto.

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