T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 17/03/2023, n. 4685 [Farmaceutici e fitosanitari - AIFA - Richiesto un aggiornamento delle informazioni di sicurezza di tre specialità medicinale]

Farmaceutici e fitosanitari - AIFA - Richiesto un aggiornamento delle informazioni di sicurezza di tre specialità medicinale - Società titolare di AIC sui farmaci invitata a presentare per tutte le confezioni autorizzate dei prodotti una domanda di variazione con grouping di due variazioni di tipo II C.I.4, di cui una sotto il profilo della sicurezza del farmaco e l’altra sotto il profilo della sua efficacia  - Presentata dalla società un’unica domanda di variazione e versato un unico importo di diritto di tariffa - Nota AIFA - Richiesto il pagamento dei diritti di tariffa per ciascuna pratica - Ricorso - Rigetto - Società tenuta a pagare una tariffa per ciascuna delle due variazioni in quanto oggetto di due istruttorie diverse.

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