T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 20/03/2023, n. 4733 [Farmaceutici e fitosanitari - Aggiornamento della Lista di Trasparenza dell’AIFA - Impugnazione della società titolare dell’AIC di una combinazione dispositivo-farmaco]

Farmaceutici e fitosanitari - Aggiornamento della Lista di Trasparenza dell’AIFA - Impugnazione della società titolare dell’AIC di una combinazione dispositivo-farmaco nella parte in cui AIFA ha inserito il sottogruppo di equivalenza rispetto al farmaco della ricorrente - Dedotta la non equivalenza e sostituibilità tra i due medicinali a causa delle differenze nel device di erogazione - Rigetto - Deduzioni della ricorrente non concernenti la sostanza attiva dei farmaci né involgenti considerazioni attinenti alla loro bioequivalenza - Differenze nell’uso dei device afferenti alla diversa adattabilità degli stessi e valorizzate ai fini terapeutici, piuttosto che attraverso il diniego assoluto di sostituibilità tra i due farmaci.

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