T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 23/10/2023, n. 15564 [Farmaceutici e fitosanitari - Società farmaceutica titolare dell’AIC del medicinale equivalente, richiedente la riclassificazione della classe di rimborsabilità del proprio prodotto]

Farmaceutici e fitosanitari - Società farmaceutica titolare dell’AIC del medicinale equivalente, richiedente la riclassificazione della classe di rimborsabilità del proprio prodotto dalla classe C, relativa ai prodotti non rimborsati, alla classe A, riguardante invece i prodotti pienamente rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale - Ammissione alla rimborsabilità del farmaco subordinata dall’AIFA alla scadenza delle privative (brevetto o certificato di protezione complementare) relative al prodotto originatore - Ricorso - Rigetto - Piena legittimità dell’operato dell’Amministrazione atteso che la L. n. 118/2022, intervenuta a novellare la materia, ha continuato a subordinare la rimborsabilità dei farmaci generici/equivalenti introdotti nel mercato italiano alla scadenza della copertura brevettuale sul farmaco originatore - Non rientrante nelle competenze di AIFA l’accertamento della data di scadenza brevettuale e dell’ambito di copertura brevettuale del medicinale. 

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