T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 20/12/2023, n. 19325 [Farmaceutici e fitosanitari - Medicinale indicato nel controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle patologie ostruttive delle vie respiratorie commercializzato in Italia]

Farmaceutici e fitosanitari - Medicinale indicato nel controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle patologie ostruttive delle vie respiratorie commercializzato in Italia in due differenti confezioni, quali la soluzione pressurizzata per inalazione e la soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore Autohaler - Inserimento delle due confezioni nella lista di trasparenza di AIFA, assumendone l’equivalenza e la piena fungibilità - Unicità del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) - Ricorso - Esclusa la fungibilità dei due farmaci, non avendo identica modalità di impiego né di somministrazione - Rigetto  - Farmaci contestati costituiti dalla associazione dei medesimi principi attivi rispetto a quello commercializzato dalla ricorrente - Diversi erogatori utilizzati per la loro somministrazione non incidenti sulla efficacia terapeutica dei farmaci - Definizione di “equivalenza terapeutica”.

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