T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 01/07/2024, n. 13295 [Farmaceutici e fitosanitari - Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) rilasciata per farmaco generico - Decadenza dell’AIC per mancata commercializzazione - Istanza all’AIFA]

Farmaceutici e fitosanitari - Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) rilasciata per farmaco generico - Decadenza dell’AIC per mancata commercializzazione - Istanza all’AIFA per ottenere l’esenzione dalla decadenza dell’AIC - Mancata commercializzazione del prodotto de quo poiché esso ricadrebbe nella protezione di brevetto altrui e rientrerebbe nel criterio F (medicinale non commercializzato per ragioni di proprietà intellettuale) delle Linee guida sunset clause emanate da AIFA il 03.03.2015 - Diniego - Ricorso - Rigetto - Accertata la legittimità dei provvedimenti impugnati atteso che ai fini della rimborsabilità e dell'inserimento in Lista di Trasparenza rileva soltanto la copertura data dal brevetto sul principio attivo (risultata scaduta nella specie) e non anche il brevetto sul procedimento - Prodotto de quo non commercializzato per tre anni decorrenti dal rilascio dell’AIC.

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