11 settembre 2024
T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 11/09/2024, n. 16336 [Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di azienda farmaceutica titolare dei diritti di commercializzazione in Italia relativi a specialità medica a base dei principi attivi Budesonide/Formoterolo]
Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di azienda farmaceutica titolare dei diritti di commercializzazione in Italia relativi a specialità medica a base dei principi attivi Budesonide/Formoterolo, indicata per il trattamento dell'asma, per l’annullamento della lista di trasparenza delle specialità medicinali equivalenti pubblicata dall’AIFA, ai sensi e per gli effetti dell’art. 7 del D.L. n. 347 del 2001, nella parte in cui inserisce in essa il raggruppamento Budesonide/Formoterolo e i corrispondenti farmaci a base i suddetti principi attivi - Farmaci in questione, sebbene analoghi nella composizione, in quanto aventi erogatori differenti tra loro ritenuti non sostituibili in maniera automatica - Rigetto - Sovrapponibilità tra i diversi device/forme farmaceutiche - Principi attivi contenuti nei farmaci originatori per terapia inalatoria equivalenti a quelli contenuti nei rispettivi generici.
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