T.A.R. Piemonte Torino, sez. II, 30/09/2024, n. 979 [Farmaceutici e fitosanitari - Scadenza di brevetto di farmaco biologico originale ed immissione sul mercato di farmaco biosimilare - Successiva aggiudicazione di appalto per la fornitura di farmaci]

Farmaceutici e fitosanitari - Scadenza di brevetto di farmaco biologico originale ed immissione sul mercato di farmaco biosimilare - Successiva aggiudicazione di appalto per la fornitura di farmaci ed emoderivati alla società che ha offerto il biosimilare - Ricorso - Violazione dell’art. 15, co. 11 quater, D.L. n. 95/2012 - Fondatezza - Disciplina specifica riguardante le procedure pubbliche di acquisto di farmaci biosimilari - Divieto di porre in gara nello stesso lotto principi attivi diversi - Peculiarità dei farmaci biologici, ottenuti con tecniche di ingegneria genetica su cellule viventi e pertanto connotati da una variabilità che esclude, a differenza dei medicinali a base chimica, la possibilità di piena equivalenza tra l’originator e il suo biosimilare - Esclusa l’equivalenza terapeutica tra l’originator ed il biosimilare in questione, considerate la variabilità intrinseca ai farmaci biologici e la ulteriore variabilità del farmaco biosimilare.

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