T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 27/09/2024, n. 16812 [Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di azienda farmaceutica per ottenere l’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) di un medicinale con Paese di origine Ungheria - Diniego dell’AIFA]

Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di azienda farmaceutica per ottenere l’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) di un medicinale con Paese di origine Ungheria - Diniego dell’AIFA - Non soddisfatto dalla richiedente il requisito previsto per poter commercializzare legittimamente un medicinale di importazione parallela, consistente nella necessarietà del riconfezionamento - Ricorso - Accoglimento - Rimessa all’AIFA l’adozione di ulteriori determinazioni a fronte dell’annullamento del precedente provvedimento di diniego - Emessa dall’AIFA una seconda determina di diniego - Ricorso per l’ottemperanza della sentenza - Accoglimento - Annullamento del provvedimento gravato in assenza di una valutazione istruttoria sul se, con riferimento al singolo caso di specie, il riconfezionamento attuato attraverso il taglio del blister può comportare il rischio di alterazione dello stato originario del prodotto anche solo potenziale per la salute pubblica.

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