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T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 03/03/2025, n. 4586 [Farmaceutici e fitosanitari - Ricorso di aziende farmaceutiche che commercializzano prodotti farmaceutici “biosimilari” - Contestato il meccanismo di ripiano del superamento del tetto della spesa]
Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA 1421/2021 del 29 novembre 2021 recante l’"Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020" - Ricorso di aziende farmaceutiche che commercializzano prodotti farmaceutici “biosimilari” - Contestato il meccanismo di ripiano del superamento del tetto della spesa farmaceutica (c.d. “Pay back”) disposto nell'atto - Importo previsto insostenibile per un’azienda che opera nel mercato dei farmaci biosimilari caratterizzato da margini ridotti - Rigetto - Infondata la pretesa incompatibilità eurounitaria del regime normativo del pay-back con riferimento specifico al mercato dei farmaci-biosimilari.
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