T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 04/08/2025, n. 15254 [Farmaceutici e fitosanitari - Farmaci off label - L. n. 648/1996 - Inserimento nella “Lista 648” - Possibilità di inserimento anche in presenza di un’alternativa terapeutica autorizzata]

Farmaceutici e fitosanitari - Determina dell'AIFA DG/1379/2020 del 28 dicembre 2020, istituente la nota 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di farmaci per patologie retiniche - Ricorso straordinario ex art. 48 c.p.a. della società farmaceutica titolare dell’autorizzazione in commercio del farmaco oftalmico Eylea a base di aflibercept - Non sussistente alcuna evidenza a supporto della circostanza che l’uso off-label di Avastin, raccomandato dalla nota in questione, sia stato riconosciuto come efficace, sicuro ed appropriato dalla comunità scientifica internazionale - Rigetto - Legge n. 648/1996 - Consentito l’inserimento nella “Lista 648” di medicinali off label anche per l’ipotesi in cui sia disponibile un’alternativa terapeutica autorizzata e registrata - Sovrapponibilità delle specialità medicinali della ricorrente (Eylea) con Avastin.

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