T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 12/10/2023, n. 15130 [Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA - Specialità medicinale “Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan”, il cui originator è un farmaco di nome TRUVADA]

Farmaceutici e fitosanitari - Determina AIFA - Specialità medicinale “Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan”, il cui originator è un farmaco di nome TRUVADA, classificabile come farmaco rimborsabile a carico del S.S.N. solo alla scadenza del brevetto o del certificato complementare di protezione dell'originator - Art. 11 co. 1 bis, del d.l. n. 158/2012 (cd. decreto Balduzzi), convertito dalla L. n. 189/2012 -  Ricorso - CCP dichiarato nullo in sede civile - Rigetto - AIFA chiamata a prendere atto dell'esistenza del CCP e della sua scadenza - AIFA non tenuta a svolgere valutazioni in merito alla validità e/o alla legittimità del brevetto o del CCP, perché in caso contrario si approprierebbe di una competenza non propria ma attribuita dal legislatore a diversi soggetti.

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